تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
جنرال لواء
يجب أن يأخذ اختيار إيميبينيم / سيلاستاتين لعلاج مريض بعين الاعتبار مدى ملاءمة استخدام عامل مضاد للجراثيم من الكاربابينيم استنادًا إلى عوامل مثل شدة العدوى ، وانتشار المقاومة للعوامل المضادة للبكتيريا الأخرى المناسبة ، وخطر اختيار الكاربابينيم- البكتيريا المقاومة.
فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن تفاعلات خطيرة وفرط الحساسية في بعض الأحيان (الحساسية) في المرضى الذين يتلقون علاجًا باستخدام البيتا لاكتام. من المرجح أن تحدث ردود الفعل هذه في الأفراد الذين لديهم تاريخ من الحساسية لمسببات الحساسية المتعددة. قبل البدء في العلاج باستخدام IMIPENAM / CILASTATIN ، يجب إجراء تحقيق دقيق فيما يتعلق بتفاعلات فرط الحساسية السابقة للكاربابينيمات والبنسلين والسيفالوسبورينات والبيتا لاكتام وغيرها من مسببات الحساسية (انظر القسم 4.3). في حالة حدوث رد فعل تحسسي لـ IMIPENAM / CILASTATIN ، توقف عن العلاج على الفور. تفاعلات الحساسية المفرطة الخطورة تتطلب علاجًا طارئًا فوريًا.
كبدي
يجب مراقبة الوظيفة الكبدية عن كثب أثناء العلاج باستخدام إيميبينيم / سيلاستاتين بسبب خطر التسمم الكبدي (مثل الزيادة في الترانساميناسات ، والفشل الكبدي والتهاب الكبد الوبائي).
استخدامها في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد: يجب أن يكون للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد الموجودة مسبقا مراقبة وظائف الكبد أثناء العلاج مع إيميبينيم / سيلاستاتين. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة (انظر القسم 4.2).
مبحث الدم
قد يحدث اختبار إيجابي مباشر أو غير مباشر في كومبس أثناء العلاج باستخدام إيميبينيم / سيلاستاتين.
الطيف المضاد للبكتيريا
يجب أخذ الطيف المضاد للبكتيريا للإيميبينيم / سيلاستاتين في الاعتبار خاصة في الحالات التي تهدد الحياة قبل الشروع في أي علاج تجريبي. علاوة على ذلك ، بسبب الحساسية المحدودة لمسببات الأمراض المحددة المرتبطة على سبيل المثال الجلد الجرثومي والتهابات الأنسجة الرخوة ، إلى إيميبينيم / سيلاستاتين ، يجب توخي الحذر. إن استخدام إيميبينيم / سيلاستاتين ليس مناسبًا لعلاج هذه الأنواع من الالتهابات ما لم يكن المُمْرِض مُوثَّقًا بالفعل ومعروفًا بأنه قابل للإصابة أو يوجد شك كبير في أن المُمرض (المُمْرضات) الأكثر احتمالًا سيكون مناسبًا للعلاج. يمكن الإشارة إلى الاستخدام المتزامن لعامل مضاد لـ MRSA المناسب عند الاشتباه في إصابات MRSA أو إثبات تورطها في المؤشرات المعتمدة. يمكن الإشارة إلى الاستخدام المصاحب لأمينوغليكوزيد عند الاشتباه في إصابات Pseudomonas aeruginosa أو إثبات تورطها في المؤشرات المعتمدة (انظر القسم 4.1).
التفاعل مع حمض فالبرويك
لا ينصح باستخدام ما يصاحب ذلك من إيميبينيم / سيلاستاتين وحامض فالبرويك / فالبروات الصوديوم (انظر القسم 4.5).
كلوستريديوم صعب
تم الإبلاغ عن التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية والتهاب القولون الغشائي الكاذب باستخدام الإيميبينيم / السيلاستاتين ومع جميع العوامل المضادة للبكتيريا الأخرى تقريبًا ، وقد يتراوح بين خفيفة إلى مهددة للحياة في شدتها. من المهم مراعاة هذا التشخيص في المرضى الذين يصابون بالإسهال أثناء أو بعد استخدام الإيميبينيم / السيلاستاتين (انظر القسم 4.8). وينبغي النظر في وقف العلاج مع إيميبينيم / سيلاستاتين وإدارة علاج محدد لمرض كلوستريديوم صعب . لا ينبغي إعطاء المنتجات الطبية التي تمنع التمعج.
التهاب السحايا
إيمبينام / سيلاستاتين لا ينصح به لعلاج التهاب السحايا.
القصور الكلوي
يتراكم Imipenem-cilastatin في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. قد تحدث ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي إذا لم يتم ضبط الجرعة على وظيفة الكلى ، راجع القسم 4.2 و 4.4 "الجهاز العصبي المركزي" في هذا القسم.
الجهاز العصبي المركزي
تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي مثل نشاط رمع عضلي ، وحالات ارتباك ، أو نوبات ، وخاصة عندما تم تجاوز الجرعات الموصى بها على أساس وظيفة الكلى ووزن الجسم. تم الإبلاغ عن هذه التجارب بشكل شائع في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (مثل آفات الدماغ أو تاريخ النوبات) و / أو اختلال وظائف الكلى التي يمكن أن يحدث تراكم الكيانات المدارة فيها. لذلك ، يجب الالتزام بالالتزام الدقيق بجداول الجرعة الموصى بها خاصةً في هؤلاء المرضى (انظر القسم 4.2). يجب أن يستمر علاج مضادات الاختلاج في المرضى الذين يعانون من اضطراب نوبة معروف.
يجب أن يكون هناك وعي خاص بالأعراض العصبية أو التشنجات عند الأطفال الذين لديهم عوامل خطر معروفة للنوبات ، أو على العلاج المصاحب للمنتجات الطبية التي تخفض عتبة النوبات.
في حالة حدوث هزات بؤرية أو رمع عضلي أو نوبات ، يجب تقييم المرضى عصبيًا ووضعهم على العلاج المضاد للاختلاج إن لم يكن قد تم وضعه بالفعل. في حالة استمرار أعراض الجهاز العصبي المركزي ، يجب تقليل أو إيقاف جرعة IMIPENAM / CILASTATIN.
المرضى الذين يعانون من خلوص الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة يجب ألا يتلقوا IMIPENAM / CILASTATIN إلا إذا تم إجراء غسيل الكلى في غضون 48 ساعة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من غسيل الكلى ، يوصى باستخدام IMIPENAM / CILASTATIN فقط عندما تفوق الفائدة الخطر المحتمل للمضبوطات (انظر القسم 4.2).
سكان الأطفال
البيانات السريرية غير كافية للتوصية باستخدام IMIPENAM / CILASTATIN في الأطفال دون سن 1 سنة أو مرضى الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (مصل الكرياتينين> 2 ملغ / دل). انظر أيضا أعلاه تحت الجهاز العصبي المركزي .
IMIPENAM / Cilastatin 500 ملغ / 500 ملغ يحتوي على 37.6 ملغ من الصوديوم (1.6 متر مكعب) والتي ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى على اتباع نظام غذائي الصوديوم للرقابة.
اشترك في النشرة الإلكترونية:
الحصول على التحديثات، خصومات وعروض خاصة وجوائز كبيرة!
( 
مسح لزيارة
