1. اسم المنتج الطبي
زيلوميتازولين قطرات الأنف 0.1٪ 10 مل
2. التكوين النوعي والكمي
زايلوميتازولين هيدروكلوريد 0.1 ٪ وزن / ت
للسواغات انظر 6.1.
3. شكل الدوائية
قطرات الأنف ، الحل ؛ ال ه المنتج هو واضح، حل عديم اللون.
4. التفاصيل السريرية
4.1 المؤشرات العلاجية
للتخفيف من أعراض احتقان الأنف والتهاب الأنف الدائم والحساسي (بما في ذلك حمى القش) ، التهاب الجيوب الأنفية.
4.2 موقف وطريقة الإدارة
البالغون وكبار السن (جميع المؤشرات): قطرتان أو 3 قطرات في كل منخرتين أو 3 مرات يوميًا.
القطرات مناسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
طريق الإدارة: استخدام الأنف.
4.3 موانع
المعروف فرط الحساسية لل Xylometazoline .
المرضى الذين يعانون من استئصال الغدة النخامية عبر الشرايين أو جراحة تعريض الأم الجافية.
4.4 التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام
ينصح المرضى بعدم تناول أدوية مزيلة للاحتقان لأكثر من سبعة أيام متتالية. يجب استخدام إكسيلوميتازولين ، مثل المستحضرات الأخرى التي تنتمي إلى نفس الفئة من المواد الفعالة ، بحذر فقط عند المرضى الذين يظهرون تفاعلًا قويًا على العوامل المحاكية الودية كما يتضح من علامات الأرق والدوار وما إلى ذلك.
ينصح الحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وفرط نشاط الغدة الدرقية ، زرق ضيق الزاوية أو داء السكري.
تحذيرات التسمية والاحتياطات
• لا تتعدى الجرعة المحددة
• لا تستخدم بشكل مستمر لأكثر من سبعة أيام متتالية. إذا استمرت الاعراض استشير طبيبك
إذا كنت حاملاً أو تتناول أدوية أخرى أو تحت رعاية الطبيب ، فاستشر طبيبك قبل استخدام Xylometazoline
• لا تستخدم للرضع أو الأطفال دون سن 12 عامًا
• يجب استخدام كل عبوة Xylometazoline من قبل شخص واحد فقط لمنع أي عدوى متصالبة
• لأسباب تتعلق بالنظافة ، لا تستخدم هذه الزجاجة لأكثر من 28 يومًا بعد فتحها لأول مرة
• حافظ على الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال
تحذيرات النشرة الإضافية والاحتياطات
• لا تستخدم إذا كنت حساسًا لأي من مكونات Xylometazoline
• لا تستخدم إذا كان لديك عملية جراحية عصبية حديثة
• استشر طبيبك قبل استخدام زيلوميتازولين إذا كنت تعاني من أمراض في القلب أو الدورة الدموية
• قد يشعر بعض المرضى الذين يعانون من ممرات الأنف الحساسة ببعض الانزعاج المحلي عند تطبيق المنتج.
• الآثار الجانبية الأخرى مثل الخفقان والغثيان والصداع نادرة جدًا
4.5 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وغيرها من أشكال التفاعل
بالنسبة إلى جميع المحاكيات الودية ، لا يمكن استبعاد تعزيز التأثيرات الجهازية للزيلوميتازولين عن طريق الاستخدام المثبط لمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو ثلاثية الحلقات ، وخاصة في حالة تناول جرعة زائدة.
4.6 الخصوبة والحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات على سمية الجنين أو الخصوبة في الحيوانات. نظرًا لتأثير مضيقات الأوعية الدموية المحتمل ، يُنصح باتخاذ الاحتياطات اللازمة لعدم استخدام Xylometazoline أثناء الحمل.
تحذير بشأن الملصقات: إذا كنت حاملاً أو تتناول أي أدوية أخرى ، أو تحت رعاية الطبيب ، فاستشره قبل استخدام Xylometazoline.
لا يوجد دليل على أي تأثير سلبي على الرضيع الذي يرضع من الثدي. ومع ذلك ، لا يُعرف ما إذا كان الزيلوميتازولين يفرز في حليب الأم ، لذلك يجب توخي الحذر ويجب استخدام الزيلوميتازولين فقط بناءً على نصيحة الطبيب أثناء الرضاعة الطبيعية.
4.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا شيء.
4.8 الآثار غير المرغوب فيها
قد تصادف الآثار الجانبية التالية: إحساس حارق في الأنف والحنجرة ، تهيج موضعي ، غثيان ، صداع وجفاف الغشاء المخاطي للأنف.
حدثت تأثيرات قلبية وعائية ، ويجب وضع ذلك في الاعتبار عند إعطاء Xylometazoline للأشخاص المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. في الحالات المعزولة ، ردود الفعل التحسسية الجهازية والاضطرابات البصرية عابرة.
4.9 جرعة زائدة
في حالات نادرة من التسمم العرضي عند الأطفال ، تميزت الصورة السريرية بشكل رئيسي بعلامات مثل تسارع وعدم انتظام النبض وارتفاع ضغط الدم وأحيانًا تكتل الوعي.
لا يوجد علاج محدد. ينبغي البدء في اتخاذ تدابير داعمة مناسبة.
5. الخصائص الدوائية
5.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
زيلوميتازولين قطرات الأنف هو عامل محاكي الودي مع نشاط ألفا الأدرينالية ملحوظ ، ويهدف للاستخدام في الأنف. إنه يضيق الأوعية الدموية الأنفية ، مما يؤدي إلى احتقان الغشاء المخاطي للأنف والمناطق المجاورة للبلعوم. وهذا يتيح للمرضى الذين يعانون من نزلات البرد التنفس بسهولة أكبر عن طريق الأنف. تأثير Xylometazoline Nasal Drops يبدأ في غضون دقائق قليلة ويستمر لمدة تصل إلى 10 ساعات. عموما إكسيلوميتازولين قطرات جيد التحمل ولا يضعف وظيفة ظهارة مهدبة.
5.2 الخصائص الدوائية
قد يحدث الامتصاص الجهازي بعد تطبيق الأنف لمحلول هيدروكلوريد إكسيلوميتازولين. لا يستخدم بشكل منهجي.
5.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد نتائج في الاختبار قبل السريري والتي لها صلة بالواصف.
6. التفاصيل الصيدلانية
6.1 قائمة السواغ
إيديتات الصوديوم. ثنائي هيدروجين فوسفات الصوديوم (فوسفات حمض الصوديوم) ؛ كلوريد الصوديوم. السوربيتول. هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز. تنقية المياه
6.2 عدم التوافق
لا شيء.
6.3 مدة الصلاحية
فتحها: 36 شهرا
بعد فتح الحاوية لأول مرة: 28 يومًا
6.4 احتياطات خاصة للتخزين
حماية من الحرارة.
6.5 طبيعة ومحتويات الحاوية
حجم العبوة: 10 مل لكل زجاجة ، 10 زجاجة لكل صندوق.
6.6 الاحتياطات الخاصة للتخلص وغيرها من المناولة
يجب التخلص من أي منتج طبي غير مستخدم أو مادة نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية.
اشترك في النشرة الإلكترونية:
الحصول على التحديثات، خصومات وعروض خاصة وجوائز كبيرة!